溶出儀機械驗證，6個月一次的約會！

月旭科技作為國內(nèi)液相色譜柱細分市場中的品牌，始終致力于為國內(nèi)客戶生產(chǎn)或引進既符合國內(nèi)外法規(guī)要求，的儀器和耗材，如LabIndia溶出儀，美國QLA的溶出儀耗材，也為這些品牌儀器提供安裝、驗證和售后服務(wù)，小編在上個月的文章中已經(jīng)介紹過國內(nèi)法規(guī)對溶出儀機械驗證的相關(guān)知識，本文在此基礎(chǔ)上進一步詳細介紹月旭科技溶出儀機械驗證解決方案。

法規(guī)中需要驗證的9個項目和需要用到的工具，如下表所示，下面進行一一介紹：

1、數(shù)顯傾角儀

使用方法

溶出度儀水平度

1、打開電源開關(guān)，將傾角器放置在溶出杯的水平面板上，從兩個垂直方向上測量；

2、數(shù)值穩(wěn)定后5s內(nèi)讀數(shù)，兩次測量的數(shù)值均不得超出0.5°。

籃（槳）軸垂直度

1、將傾角器輕輕貼于籃（槳）軸測量垂直度，再沿籃（槳）軸旋轉(zhuǎn)90°測量；

2.、數(shù)值穩(wěn)定后5s內(nèi)讀數(shù)，每根籃（槳）軸兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0±0.5°。

溶出杯垂直度

1、將傾角器輕輕貼于溶出杯內(nèi)壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測量垂直度，再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測量；

2.、數(shù)值穩(wěn)定后5s內(nèi)讀數(shù)，每個溶出杯兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0±1.0°。

技術(shù)參數(shù)

讀數(shù)顯示：0-360度；

分辨率：0.05度。

2、同軸度測量儀

 使用方法

1、將溶出儀的轉(zhuǎn)軸提升出溶出杯，將同軸度測量儀的固定夾夾在測量位置點（上部測量點：靠近溶出杯上緣，下部測量點：靠近籃（槳葉）上方（圓柱體部分）），固定后，將轉(zhuǎn)軸下降至正常工作狀態(tài)；

注意：下降時，需要先壓入測量頭，使其進入溶出杯后釋放，頂住溶出杯內(nèi)壁，否則會損壞測量頭。

2、手動或以較低轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)軸一圈，找出讀數(shù)盤偏到左邊和右邊的刻度線；

3、計算讀數(shù)盤左邊和右邊的刻度線對應(yīng)的偏差距離，將這個偏差除以2，即溶出杯與籃（槳）軸同軸度，單位為mm。

 技術(shù)參數(shù)

讀數(shù)顯示：0-6mm；

分辨率：0.5mm；

適用的溶出杯直徑：96~106mm。

3、擺度儀

 使用方法

測量籃（槳）軸擺動

1、安裝軸支架擺度儀底盤的支架孔中，可借助黑色短工具旋緊，將百分表支架安裝在軸支架上，旋緊；

2、將溶出儀的轉(zhuǎn)軸提升出溶出杯，并固定在上方不下滑；

3、將擺度儀底盤安裝在溶出杯上口部，有些品牌的溶出儀需要將溶出儀取出再安裝擺度儀底盤，將兩個固定腳先固定，活動腳在反向固定，使底盤穩(wěn)固地安裝到位；

4、緩緩下降溶出儀的轉(zhuǎn)軸，并在百分表支架小孔中安裝百分表，并固定好，使百分表的測量頭接觸在籃（槳葉）上方約20mm外，也使百分表預(yù)加壓，并擰緊白色旋鈕固定；

5、使籃（槳）軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時，連續(xù)測量15秒，觀察讀出大相對偏差值，百分表轉(zhuǎn)動一周為1mm。

測量籃擺動

第1~3步操作同上。

在第4步操作中，在轉(zhuǎn)軸上安裝溶出籃后，緩緩下降，使百分表的測量頭接觸在籃下緣處，也使百分表預(yù)加壓并固定，籃軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時，連續(xù)測量15秒，每個籃測量的大值與小值之差不得超出1.0mm。

 技術(shù)參數(shù)

讀數(shù)顯示：0.0-10.0mm；

分辨率：0.01mm。

4、深度測量儀

 使用方法

測量籃（槳）深度

1、將轉(zhuǎn)軸提升；

2、將深度測量儀的松緊旋鈕松開，伸到溶出杯底，將轉(zhuǎn)軸夾靠在轉(zhuǎn)軸上，保證深度尺的垂直；

3、將轉(zhuǎn)軸下降至工作位置，輕滑提手使測量頭與槳（籃）底部剛好接觸，擰緊松緊旋鈕讀數(shù)；

4、與三角形刻線對齊的刻線數(shù)字即為當前籃（槳）深度值；

注意：若測量值超出2mm，則需調(diào)節(jié)軸的安裝高度，使籃（槳）深度滿足法規(guī)要求。

 技術(shù)參數(shù)

讀數(shù)顯示：25±5mm；

分辨率：0.5mm。

5、轉(zhuǎn)速表

 使用方法

1、剪下大約12mm長的正方形反光標簽，將反光標簽粘貼到轉(zhuǎn)軸上；

2、設(shè)置溶出儀到相應(yīng)的測量轉(zhuǎn)速，并啟動；

3、將轉(zhuǎn)速表光源發(fā)射口對準反光標簽外，按下并保持MEAS鍵，進行測試；

4、數(shù)值穩(wěn)定后5s內(nèi)讀數(shù)，并記錄。

 技術(shù)參數(shù)

轉(zhuǎn)速范圍：2.5~9999 RPM；

分辨率：0.1 RPM（2~999.9RPM），1 RPM（＞1000 RPM）；

精度：±（0.05%+1位）。

6、數(shù)顯溫度計

 使用方法

1、規(guī)定體積的水置于溶出杯中，設(shè)定溶出儀溫度，待溫度穩(wěn)定；

2、打開電源開關(guān)，將探針放入溶出杯水中；

3、溫度數(shù)值穩(wěn)定后5秒內(nèi)讀數(shù)。

 技術(shù)參數(shù)

讀數(shù)顯示：-199.9~199.9℃；

分辨率：0.1℃；

準確度：±0.1%；

傳感器類型：Pt1000。

除了以上6件標準驗證工具以外，月旭科技還為客戶提供上門驗證服務(wù)、送檢服務(wù)、上門培訓(xùn)服務(wù)以及其它非標驗證工具，訂貨號如下表所示。